NMNH a graneles una nueva alternativa aNMN a granelLa FDA "prohibió" el NMN. El polvo de NMN a granel ahora está disponible en Amazon y otros sitios minoristas. ¿El polvo de NMNH reemplazará al polvo de NMN? ¿Es seguro? ¿Se prohibirá como el NMN?
El mononucleótido de nicotinamida (NMN) es un derivado de la vitamina B3 (niacina). También es uno de los precursores del dinucleótido de nicotinamida y adenina (NAD+), un compuesto esencial para los procesos celulares del organismo. A medida que las personas envejecen, los niveles de NAD+ tienden a disminuir significativamente. Los científicos creen que esto puede contribuir a los problemas de salud relacionados con la edad.
Los estudios han demostrado que los suplementos en polvo de NMN pueden aumentar los niveles de NAD+. Esto puede ayudar a reducir la inflamación relacionada con la edad, favorecer la salud cardiovascular y mejorar la función cerebral. A pesar de los posibles efectos antienvejecimiento, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) prohibió recientemente la venta de NMN como suplemento. Esta prohibición se produjo después de que la agencia ya había permitido a las empresas venderlo. Esto provocó indignación entre los defensores de la salud natural y la industria de los suplementos dietéticos.
Sin embargo, ahora ha surgido otro compuesto: el mononucleótido de dihidronicotinamida (NMNH). Se vende como alternativa al NMN en Amazon y otros sitios de venta minorista. Se trata de una medida de las empresas de suplementos y puede plantear los mismos problemas legales que el NMN.
Sin embargo, se necesitan más investigaciones para determinar su seguridad. No obstante, los expertos afirman que el NMNH en masa puede ser superior al NMN como compuesto potenciador del NAD+-.
¿Qué es NMNH y es mejor que NMN?
El NMNH es una molécula artificial. Es posible convertir el NMN en NMNH de diversas formas artificiales. Su seguridad y estabilidad en el cuerpo humano no se han estudiado ni demostrado.
El Dr. Robert Verkerk, fundador y director científico ejecutivo de Alliance for Natural Health, afirma que el NMNH es una forma reducida del NMN. Funciona de manera similar al NMN. Esto se debe a que ambos son precursores del NAD+, pero parece haber algunas diferencias en las vías enzimáticas involucradas.
"Algunos estudios de laboratorio recientes sugieren que el polvo de NMNH a granel puede ser más eficaz que el polvo de NMN a granel para aumentar los niveles de NAD+ en el cuerpo", dijo el Dr. Verkerk. [1]
El Dr. Andrew Shao, vicepresidente sénior de asuntos científicos y regulatorios globales de ChromaDex, dijo que el NMNH puede ser 5-10 veces más fuerte que el NMN en animales.
Si bien la investigación es limitada, un estudio de 2021 descubrió que el NMNH es un mejor potenciador de NAD+ que el NMN en estudios de laboratorio y estudios en organismos.
Los resultados de un estudio publicado en 2021 también mostraron que el NMNH aumentó los niveles de NAD+ más rápido y de manera más drástica que el NMN o la nicotinamida ribosa (NR). Este es otro precursor del NAD+. Los científicos descubrieron que los ratones a los que se les administró este compuesto detectaron un aumento rápido y sostenido de NAD+ en la sangre.
¿Es seguro el NMNH?
El Dr. Shao dice que la seguridad del polvo de NMNH oral a granel no está clara. Esto se debe a que no hay estudios sobre su seguridad en animales o humanos. Los estudios que examinaron sus efectos potenciadores del NAD se llevaron a cabo mediante inyecciones de NMNH. Por lo tanto, la seguridad, eficacia y estabilidad de su forma oral no están claras.
"La investigación sobre esta molécula todavía está en sus primeras etapas", afirma el Dr. Verkerk. "Aunque todavía no se han detectado indicios de seguridad, es razonable suponer que, debido a la similitud de las moléculas, el perfil de seguridad del NMNH en polvo a granel será similar al del NMN".
Cuestiones jurídicas con NMNH
Cuando una empresa desea comercializar un nuevo ingrediente como suplemento, debe presentar voluntariamente una solicitud de nuevo ingrediente dietético (NDI) a la FDA.
Aunque la FDA aceptó inicialmente el NMN como suplemento dietético, más tarde revirtió su decisión. Básicamente, consideró que la venta de NMN era ilegal. La FDA declaró que el NMN había sido autorizado para su investigación como un nuevo fármaco, por lo que no se puede vender en el mercado estadounidense.
El polvo NMN a granel y otros problemas técnicos pueden eventualmente afectar al NMNH, que actualmente se vende en línea y en tiendas.
"Aunque la decisión de la FDA se aplica únicamente al NMN, el NMNH es químicamente diferente del NMN. Esto lo convierte en un nuevo ingrediente dietético que requiere notificación a la FDA", explicó Shao. "Hasta el día de hoy, no se ha enviado ninguna notificación de NDI a la FDA para el NMNH. Esto significa que técnicamente el NMNH en el mercado no es legal".
El Dr. Verkerk está de acuerdo en que la FDA puede considerar el NMNH como un nuevo ingrediente dietético. Se espera que las empresas que comercializan NMNH en polvo a granel cumplan con los requisitos de la solicitud de NDI para ser considerados legales. "Las empresas de suplementos también utilizan el proceso de reconocimiento general como seguro (GRAS) para llevar nuevos productos al mercado".
¿Se prohibirá NMNH como NMN?
El Dr. Verkerk dijo que lo que le ocurrió al NMN podría ocurrirle al NMNH si una compañía farmacéutica presentara una solicitud de nuevo fármaco en investigación (IND) antes de que el NMNH se comercializara como suplemento.
"Lo frustrante de este vacío legal es que los IND son confidenciales, por lo que las compañías farmacéuticas pueden conservarlos durante años. Y la industria de los suplementos allana el mercado para un ingrediente. Luego las compañías farmacéuticas entran con sus IND. Expulsan a la competencia de los suplementos, creando efectivamente un monopolio", dijo el Dr. Verkerk.
Shao cree que es poco probable que la FDA prohíba el NMNH en esta etapa.
"Sin embargo, dado que no existen estudios publicados para probar la seguridad o eficacia del polvo de NMNH oral a granel, y ninguna empresa ha presentado una solicitud de investigación de nuevo fármaco (NDI) a la FDA, el NMNH todavía está en la fase de investigación. Todavía tiene un largo camino por recorrer. Es un largo camino por recorrer", dijo Shao.
La FDA no "aprueba" los suplementos dietéticos (incluidos los suplementos como el polvo de NMNH a granel) hasta que el producto se comercializa. En cambio, supervisa los suplementos inspeccionando las instalaciones de fabricación y analizando los informes de eventos adversos asociados con el producto después de que se vende a los consumidores.
Por lo tanto, hasta que los científicos sepan más sobre la seguridad y eficacia del NMNH, los consumidores deberían considerar tener precaución al comprar suplementos en línea o en tiendas minoristas.
Referencias
Zapata-Pérez, R., Tammaro, A., Schomakers, BV, Scantlebery, AML, Denis, S., Elfrink, HL, Giroud-Gerbetant, J., Cantó, C., López-Leonardo, C., McIntyre, RL, van Weeghel, M., Sánchez-Ferrer, Á. y Houtkooper, RH (2021). El mononucleótido de nicotinamida reducido es un nuevo y potente precursor de nad+ en células de mamíferos y ratones. Revista FASEB, 35(4), 1-17. Artículo e21456. https://doi.org/10.1096/fj.202001826R
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