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Polvo de UDCA

Polvo de UDCA

Especificación: 99%
Personajes: polvo blanco o blanquecino
Método de prueba: HPLC
Dos fábricas y tres líneas de producción
Taller estándar GMP y dos laboratorios independientes
FDA Cert .
Certificaciones: Halal, ISO9001, PAHS GRATIS, NO GMO, KOSHER, SC
Almacenamiento en el extranjero (NJ, EE. UU.)
Término de entrega: DHL, FedEx, Air Freight, Sea Freight
Proporcionar muestra gratuita
Moq: 1 kg
No para la venta de personas privadas

Descripción

Proveedor de polvo UDCA:

Biotecnología de Guanjie es una de alta calidadPolvo UDCAProveedor . Es un polvo blanco u blanquecino que se usa para sus diversos beneficios para la salud . La pureza del suplemento se verifica utilizando HPLC, asegurando que cumpla con los estándares de la más alta calidad . es insoluble en el agua y el cloruro de metileno, soluble libremente en etanol y, ligeramente soluble en el agua, es insoluble en el agua y el metileno, soluble en el etanol y,, alicatamente, en el Ethanol y, al soluble, en el agua. Acetone . Nuestros productos competitivos, si desea comprar UDCA, no dude en cotizarnos eninfo@gybiotech.com.

bulk UDCA

¿Por qué elegir Guanjie?

● Podemos hacer la prueba de terceros .

● Garantizamos que la calidad esté en conformidad con el certificado de análisis proporcionado por nosotros, si no, aceptamos el 100% de intercambio, devuelve y reembolsamos .

● Podemos responderlo dentro de una hora por cualquier pregunta de consulta y queja .

● Podemos hacer OEM/ODM, paquete de sachet .

● Nuestros productos están certificados con ISO 9001-22000, SC, Kosher, Halal .

 

Introducción al producto:

UDCA es un ácido biliar que se produce naturalmente en el cuerpo . El polvo de UDCA a granel se usa como un suplemento dietético y medicamentos para tratar ciertas condiciones de hígado y vesícula biliar, como la colangitis biliar primaria y las piedras de cálculo .} El polvo de UDCA ayuda a mejorar el flujo bile, reducir la inflamación y proteger las células lividas del daño.} forma de cápsula o tableta, o como un polvo mezclado con líquido .

 

COA

Nombre del producto:

   

Elementos

Especificación

Resultados

Apariencia

Polvo blanco o blanquecino

Polvo blanco

Identificación IR

Cumple con referencia

Cumplido

Solubilidad

Insoluble en agua, insoluble en cloruro de metileno, libremente soluble en etanol, ligeramente soluble en acetona

Cumplido

Pérdida al secar

Menos de o igual al 1.0%

0.36%

Punto de fusión

200 grados ~ 204 grados

200.2 Grado ~ 201.0 Grado

Metal pesado

Menos de o igual a 20 ppm

Cumplido

Rotación óptica específica

+58.0 grado ~ +62.0 grado

+58.7 grado

Ácido litocólico

Menos de o igual al 0.1%

Compañeros

Ácido chenodeoxicólico

Menos de o igual al 1.0%

0.04%

Impureza única

Menos de o igual al 0.1%

0.07%

Impurezas totales

Menor o igual al 1.5%

0.21%

Ensayo

99.0%~101.0%

100.0%

Solvente residual

   

Acetona

Menos de o igual al 0.5%

0.11%

Acetato de etilo

Menos de o igual al 0.5%

No detectado

Isopropanol

Menos de o igual al 0.5%

No detectado

Conclusión

Certificamos que la calidad de este producto se ajusta con EP9.0

 

 

Métodos de extracción:

El proveedor de polvo de UDCA Use los siguientes tres métodos para obtener los productos . pero Guanjie aplica la preparación enzimática .

 

● Extracción de bilis de oso
Después de obtener el jugo de bilis de osos de los osos vivos que usan la técnica de drenaje, se utiliza un proceso de extracción, separación y purificación para obtener el producto deseado . Sin embargo, debido a la naturaleza inhumana y de bajo rendimiento de este método tradicional, se basa en la cría artificial de los osos vivos y tiene tiempos de ciclo excesivamente largos, se han implementado otros métodos {.}}}}}}}}}}}}}}

 

● Síntesis química
Polvo UDCAes un producto ampliamente utilizado en la producción industrial, se puede sintetizar utilizando materias primas como ácido biliar (CA), ácido desoxicólico porcino (HDCA) y ácido desoxicólico de ganso (CDCA) derivado de animales como ganado, cerdos, pollos y patos . desarrollo {}}}

 

● Preparación enzimática
Al usar CDCA como materia prima y emplear las propiedades catalíticas selectivas de las enzimas biológicas, se puede producir a través de una reacción de oxidación y reducción de dos pasos . este proceso es simple, ofrece condiciones de reacción suaves, alta eficiencia y pocas impurezas . lo usamos .

 

Diagrama de flujo:

FLOW CHART OF UCDA POWDER

 

 

Métodos de prueba:

Para garantizar la calidad del polvo UDCA, utilizamos los siguientes métodos de prueba .

1. Burning Residue -Estandardo: n mt0.1%

● Pese y tome una muestra de prueba . Tome una muestra de 1 . 0g, indíquelo en un crisol encendido y secado a un peso constante, y pesarlo precedentemente.

● Carbonización: queme lentamente el crisol lleno de muestra en el horno (se debe evitar que la muestra se expanda abruptamente al calentarse o escapar al ardor) . quemar la muestra para estar completamente carbonizada a negro, sin ningún humo . a temperatura interior .

 

ASHING: Drop in 0.5-1.0 ml de ácido sulfúrico para mojar el carburo . Continúa continuamente en el horno para secar el vapor de sulfato hasta que el humo blanco desaparece por completo (la operación anterior debe llevarse a 700-800 grado hasta la pruebaPolvo UDCAmuestra completamente cenizada a peso constante . prueba dos veces y obtenga el valor promedio .

 

● Fórmula

product-704-62

Primera prueba: peso de la muestra de prueba: ________ g; peso del crisol vacío: ________ g; peso de residuo y

Crucible: ________ g; → Resultado del análisis: ________%

Segunda prueba: peso de la muestra de prueba: ________ g; peso del crisol vacío: ________ g; peso de residuo y

Crucible: ________ g; → Resultado del análisis: ________%

 

2. Análisis de pureza (sustancias relacionadasⅰ) -tlc estándar: ácido litocólico - NMT 0.1%

● Mezcla de solvente: Water R, Acetone R (10:90 V/V) .

● Solución de prueba (a) . Disolver 0 . 40 g de la sustancia que se examinará en la mezcla de solventes y diluye a 10 ml con la mezcla de solvente.

● Solución de prueba (b) . diluir 1 ml de solución de prueba (a) a 10 ml con la mezcla de solvente .

● Solución de referencia (a) . disolver 40mgPolvo UDCAen la mezcla de solvente y diluir a 10 ml con la mezcla de solvente .

● Solución de referencia (b) . Disolver 20 mg de CRS de ácido litocólico (impureza c) en la mezcla de solventes y diluir a 10 . 0ml con la mezcla de solventes (solución a).

● Dilute 2 . 0ml de esta solución a 100.0ml con la mezcla de solvente.

● Solución de referencia (c) . a 5 ml de solución A, agregue 10 mg de CRS de ácido chenodeoxicólico (impureza a) y diluya a 50 ml con la mezcla de solvente .

● Placa: placa de gel de sílice TLC r .

● Fase móvil: ácido acético glacial R, acetona R, cloruro de metileno R (1:30:60 v/v/v) .

● Aplicación: 5µl .

● Desarrollo: más de 2/3 de la placa .

● Secado: a 120 grados durante 10 min .

● Detección: rocíe inmediatamente con una solución de 47 . 6g/L de ácido fosfomolibdico R en una mezcla de 1 volumen de ácido sulfúrico R y 20 volúmenes de ácido acético glacial R y calor a 120 grados hasta que aparecen manchas azules en un fondo más ligero.

udca HPLC

● Ideabilidad del sistema: solución de referencia (c):

- El cromatograma muestra 2 puntos principales separados .

 

● Límite: Solución de prueba (a):

- Impureza C: Cualquier lugar debido a la impureza C no es más intenso que el lugar principal en el cromatograma

obtenido con solución de referencia (b) (0 . 1 por ciento).

 

● Resultado

UCDA: la posición del punto por la solución de prueba es la misma que la solución de referencia . (sí, no)

Ácido litocólico (0 . 1%): el punto por la solución de prueba es ______ (más profundo/más ligero) que el de la solución de referencia.

 

3. Analizar la pureza (sustancias relacionadas ⅱ) -lc estándar: impureza única relacionada - nmt0.1%(área%) otras impurezas: nmt1.5%(%%)

● Fase móvil: Acetonitrilo R: Solución de tampón R: Methanol R =30: 37:40

● Preparación de la solución de prueba: disuelva 120 mg dePolvo UDCAPruebe la muestra por el diluyente y el volumen 20 ml de la solución .

● Dilutando la solución: metanol R: fase en movimiento=10: 90 mezcla

● Solución de tampón: fosfato de dihidrógeno de sodio 0 . 78g . disuelve en 1 l de agua pura y ajusta el pH a 3 por ácido fosfórico . 0.78 g.

● Cuando aumenta la cantidad de fase móvil, se debe asegurar la misma concentración .

① Condición de prueba: columna cromatográfica: 4.6 mm × 250 mm, 5μmc18

② Temperatura: 40 grados ± 1 grado

③ Detector: detector diferencial (RID) (35 grados ± 1 grado)

④ Caudal: 0.8 ml/min (tiempo de retención de UDCA aproximadamente 15 minutos)

⑤ Cantidad de muestra: 75ul

⑥ Tiempo de análisis: 60 minutos

 

4. ensayo por estándar de titulación: 99.0%-101.0%

● Pesar 0.350g (_____ g; ____ g) (contenido de agua ________%) delPolvo UDCAMuestra, disuelva el polvo UDCA con 50 ml de alcohol etílico (96%), agregue 0 . 2 ml de indicador de líquido y agregue 50 ml de agua . Drop mol/L de solución de titulación de NaOH para titularlo para que sea rosa .} Consumir la solución de titulato de NaOH con una tasa de ML; ____ ml.

● En la misma condición, el titulador de NaOH consumido en blanco sin agregar muestra de prueba . _____ ml .

● Condición de prueba

① Solución titular: 0.1mol/L Solución de titulación de NaOH: 0.1mol/L

② Cantidad relativa: solución de titulación de NaOH 0.1mol/L 1ml =39.258 MGC24H40O4

 

● Fórmula

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W: El ensayo dePolvo UDCAen la muestra de prueba, %;

C: concentración de solución de titulación de NaOH, mol/L;

V1: El volumen de la solución de titulación de NaOH consumida para la titulación de muestras, ML;

V 0: el volumen de solución de titulación NaOH consumida en blanco, ml;

M: Pesar y obtener la masa de la muestra de prueba;

w 0: el contenido de humedad de la muestra de prueba .

 

Fábrica y equipo:

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Proceso de dar un título

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Paquete y envío

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Etiqueta: UDCA Powder, China UDCA Powder Fabricantes, proveedores, fábrica

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