Fabricantes de ácido ursodesoxicólico

Fabricantes de ácido ursodesoxicólico:

Guanjie es uno de los más polvorientos.Fabricantes de ácido ursodesoxicólico. Nos especializamos en la investigación, producción y comercialización de polvo UDCA. Es un polvo blanco o blanquecino, que el análisis puede alcanzar hasta el 99 por ciento. Para garantizar la calidad, contamos con nuestros propios investigadores de pruebas y un centro de pruebas externo para probarlo mediante HPLC y otros métodos de prueba. Producto de alta calidad y precio competitivo, bienvenido a consultarnos.

 

¿Por qué elegir Guanjie?

● Dos fábricas independientes y tres líneas de producción.

● Servicio postventa profesional y eficiente.

● Proporcionar pruebas a terceros.

● Proporcionar servicio de embalaje personalizado.

● Tener fuertes colaboradores: la Universidad Northwestern y el centro de investigación de la Academia China de Ciencias.

 

COA:

Artículos	Especificación	Resultados
Apariencia	Polvo blanco o blanquecino	polvo blanco
Identificación por infrarrojos	Cumple con la referencia	Cumple
Solubilidad	Insoluble en agua, insoluble en cloruro de metileno, fácilmente soluble en etanol, ligeramente soluble en acetona	Cumple
Pérdida por secado	Menos o igual al 1,0 por ciento	0.38 por ciento
Punto de fusion	200 grados ~ 204 grados	200,2 grados ~201,0 grados
Metal pesado	Menor o igual a 20 ppm	Cumple
Rotación óptica específica	más 58.0 grados ~ más 62.0 grados	más 59,4 grados
ácido litocólico	Menos o igual a 0.1 por ciento	Comies
Ácido quenodesoxicólico	Menos o igual al 1,0 por ciento	0.03 por ciento
Impureza única	Menos o igual a 0.1 por ciento	0.05 por ciento
Impurezas totales	Menor o igual al 1,5 por ciento	0.22 por ciento
Ensayo	99,0 por ciento ~101,0 por ciento	100,1 por ciento
Solvente residual
Acetona	Menos o igual a 0.5 por ciento	0.11 por ciento
Acetato de etilo	Menos o igual a 0.5 por ciento	No detectado
isopropanol	Menos o igual a 0.5 por ciento	No detectado
Conclusión	Certificamos que la calidad de este producto cumple con EP9.0

 

Proceso de producción

● Extracción:

El AUDC se puede extraer de la bilis de osos u otros animales, pero este método no es sostenible ni ético. Por lo tanto, el AUDC sintético generalmente se produce mediante síntesis química. El material de partida suele ser el ácido quenodesoxicólico, que se extrae de la bilis bovina o se prepara sintéticamente a partir del colesterol. La extracción implica disolver el ácido quenodesoxicólico en un disolvente como tetrahidrofurano o dimetilformamida.

 

● Síntesis:

Luego, el ácido quenodesoxicólico extraído se somete a una serie de reacciones químicas que lo transforman en AUDC. Las reacciones suelen implicar pasos de oxidación, reducción e isomerización, y se controlan mediante diversas técnicas analíticas, como la cromatografía líquida de alta resolución (HPLC) y la espectroscopía de resonancia magnética nuclear (RMN).

 

● Purificación:

Después de la síntesis, el producto AUDC generalmente se purifica mediante cromatografía, que separa los diversos isómeros de AUDC de las impurezas y subproductos. Este paso es fundamental para garantizar la pureza, calidad y consistencia del producto AUDC final.

 

● Secado:

Luego, el AUDC purificado se seca para eliminar la humedad restante y obtener una forma de polvo. Esto se puede hacer mediante varios métodos, como el secado por aspersión o la liofilización, que implican atomizar el AUDC líquido en una corriente de aire caliente o congelarlo y luego retirar el hielo por sublimación, respectivamente.

 

● Embalaje:

Finalmente, el polvo de AUDC se envasa en recipientes adecuados, como botellas de vidrio o bolsas de plástico, y se almacena en un lugar seco y fresco hasta que esté listo para su uso. El embalaje debe estar etiquetado con el nombre del producto, número de lote, fecha de vencimiento y otra información relevante de conformidad con los requisitos reglamentarios.

 

Diagrama de flujo:

 

 

Ros:

 

Métodos de prueba:

Existen varios métodos para probar la pureza y la calidad. YFabricantes de ácido ursodesoxicólicodebe hacer los siguientes métodos. Incluye:

 

● HPLC:

La cromatografía líquida de alta resolución (HPLC) es un método ampliamente utilizado para probar la pureza del ácido urodesoxicólico. Este método separa y analiza los diferentes componentes de una muestra en función de sus propiedades físicas y químicas.

 

● FT-IR:

La espectroscopia infrarroja por transformada de Fourier (FT-IR) es un método confiable para verificar la calidad del polvo UDCA. Ayuda a identificar los grupos funcionales presentes en el compuesto y detectar cualquier impureza.

 

● RMN:

La espectroscopia de resonancia magnética nuclear (RMN) es un método no destructivo para determinar la estructura y pureza de compuestos orgánicos como el ácido urodesoxicólico. Proporciona información detallada sobre el entorno químico y el enlace de los átomos de la muestra.

 

● Espectrometría de masas:

La espectrometría de masas es una poderosa técnica analítica para identificar el peso molecular y la composición de un compuesto. Es útil comprobar la pureza e identificar cualquier impureza en el polvo de ácido urodesoxicólico.

 

Fábrica y equipo:

 

Certificación

 

Paquete y envío

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