Levodopa en polvo

Proveedores de Levodopa en polvo:

Polvo de levodopa a granelEs uno de nuestros productos más potentes, contamos con 2 líneas de producción y tenemos una capacidad de producción de 50 toneladas por año. Proviene de las semillas de la leguminosa frijol Mucuna cochinchinensis (Lour) Tang et Wang. Es un polvo cristalino de color blanco o ligeramente blanco. Usamos HPLC (método estándar externo) y tenemos diferentes especificaciones: L-dopa: 15%, 20%, 40%, 50%, 99%. Se pueden personalizar otras especificaciones. Y también se puede proporcionar el informe de prueba de terceros-. Nuestra fábrica está cerca de la montaña Qin Ling, lo que nos resulta conveniente para recolectar y cosechar materias primas.

 

¿Por qué elegir Guanjie?

● No se utilizan ácidos o álcalis fuertes, ni residuos de disolventes ni daños a los ingredientes activos del producto.

● Con el proceso de producción de Levodopa en polvo, el producto conserva los nutrientes originales de los granos de quinua. Después del análisis de datos de pruebas de terceros-, contiene 20 tipos de aminoácidos, incluidos 8 tipos de aminoácidos necesarios para el cuerpo humano.

● 100% natural, sin aditivos

 

Especificación

Artículo	Especificación	Resultado	Método
Información básica del producto
Género y especie	Mucuna Cochin Chinensis	Ajustarse	/
Parte de la planta	Semillas	Ajustarse	/
País natal	Porcelana	Ajustarse	/
Compuestos marcadores
levodopa	>98.0%	99.56%	HPLC
Datos organolépticos
Apariencia	Polvo	Ajustarse	GJ-QCS-1008
Color	Un polvo cristalino blanco o ligeramente blanco.	Ajustarse	GB/T 5492-2008
Olor	Característica	Ajustarse	GB/T 5492-2008
Gusto	Característica	Ajustarse	GB/T 5492-2008
Datos de proceso
Método de procesamiento	Extracción	Ajustarse	/
Disolvente(s) utilizado(s)	Etanol y agua	Ajustarse	/
Método de secado	Secado al vacío	Ajustarse	/
Excipiente	Ninguno	Ajustarse	/
Características físicas
Rotación óptica	- 1.27 grado a - 1.34 grado	- 1.29 grado	/
PH	4,5 a 7,0	5.6	/
Solubilidad	Ligeramente soluble en agua, prácticamente insoluble en alcohol.	Ajustarse	Visual
Tamaño de partícula (malla 80)	80,0% pasa malla 80	Ajustarse	GB/T 5507-2008
Humedad	<2.0%	0.4%	GB/T 14769-1993
Contenido de ceniza	<1.0%	0.06%	AOAC 942.05, 18
Residuo de disolvente	Eur.Pharm	Ajustarse	GJ-QCS-1007
Metales pesados
Metales pesados ​​totales	<10ppm	Ajustarse	USP<231>, método II
Como	<2.0ppm	Ajustarse	AOAC 986.15, 18
Pb	<2.0ppm	Ajustarse	AOAC 986.15, 18
Cd	<0.5ppm	Ajustarse	AOAC 986.15, 18
Hg	<0.5ppm	Ajustarse	AOAC 971.21, 18
Microbiología
Recuento total de platos	<1,000cfu/g	Ajustarse	AOAC 990.12, 18
Levadura y moho totales	<100cfu/g	Ajustarse	FDA (BAM) Capítulo 18, 8.ª edición.
E. coli	Negativo	Negativo	AOAC 997.11, 18
Salmonela	Negativo	Negativo	FDA (BAM) Capítulo 5, 8.ª edición.

 

Diagrama de flujo:

 

Levodopa en polvo(L-Dopa) es el principal profármaco utilizado en el tratamiento de la enfermedad de Parkinson y su extracción natural delMacuna pruriens(frijol aterciopelado) es un proceso biotecnológico sofisticado. El diagrama de flujo de Guanjie Biotech describe un método de producción meticuloso y de múltiples-etapas que garantiza una alta pureza y eficacia del producto final. Este proceso se puede dividir en varias fases clave: preparación del material, extracción, separación, concentración y procesamiento final.

● Fase 1: Preparación del material y lavado inicial

Todo el proceso comienza con el abastecimiento de materias primas de alta-calidad. El ingrediente principal es el frijol Macuna pruriens, que es naturalmente rico en L-Dopa. El primer y crucial paso es lavar bien los materiales para liberarlos de impurezas. Este no es un simple enjuague; es una etapa de purificación crítica donde la suciedad, la tierra, los contaminantes microbianos y otras partículas extrañas se eliminan de la superficie del grano. Este paso es vital para garantizar la seguridad del producto final de Levodopa en polvo y minimizar los posibles contaminantes que podrían interferir con los procesos químicos posteriores. Después del lavado inicial, los granos a menudo se trituran o muelen para aumentar la superficie, lo que mejora significativamente la eficiencia de la fase de extracción siguiente.

● Fase 2: El proceso de extracción

La extracción es el corazón de la operación, donde el polvo de levodopa se separa de la matriz sólida de la planta. Guanjie Biotech emplea un método de extracción acuoso específico. El material de frijol preparado se somete a un disolvente-en este caso, agua ácida. El uso de una solución ácida (a menudo con un pH cuidadosamente controlado utilizando un ácido suave como el ácido cítrico o clorhídrico) es una opción estratégica. L-Dopa es más estable y soluble en condiciones ácidas, lo que ayuda a maximizar su rendimiento y prevenir la degradación que puede ocurrir en ambientes neutros o alcalinos.

El proceso se intensifica al realizarse durante 3 horas, 2 veces. Esto indica una técnica de doble-extracción. La primera extracción extrae la mayor parte de la L-DOPA disponible, mientras que el segundo ciclo garantiza una recuperación más completa, dejando un mínimo de compuestos valiosos en el material vegetal gastado. Este proceso repetitivo garantiza un alto rendimiento de extracción, haciendo que la operación sea eficiente y económica.

● Fase 3: Separación y Purificación

Después de la extracción, la mezcla es una suspensión que contiene el extracto líquido deseado (con L-Dopa disuelta) y residuos vegetales sólidos. El siguiente paso es la centrifugación. Este proceso utiliza fuerza de rotación de alta-velocidad para separar rápidamente las partículas sólidas más pesadas del líquido más ligero. El resultado es un extracto líquido transparente, ahora libre de la mayoría de sus sólidos en suspensión. Este "líquido transparente" es la primera forma purificada de L-Dopa en solución.

Para lograr una mayor claridad y pureza, el líquido se filtra. Es probable que esto implique pasar el líquido centrifugado a través de una serie de filtros, incluidos quizás filtros de membrana, para eliminar las partículas finas o coloidales restantes. Esto da como resultado el líquido filtrado, una solución altamente clarificada lista para la etapa de concentración de Levodopa en polvo.

● Fase 4: Concentración y Secado

El líquido filtrado sigue siendo principalmente agua, con L-Dopa disuelta en ella. Para transformarlo en polvo hay que quitarle el agua. Esto se logra primero descomprimiendo la concentración. Esta técnica, que a menudo implica evaporación al vacío, reduce el punto de ebullición del agua, lo que permite eliminarla a una temperatura más baja. Esto es fundamental porque la L-Dopa es sensible al calor-; el uso de altas temperaturas degradaría el compuesto. El resultado es un líquido concentrado-un jarabe viscoso rico en L-Dopa.

Luego, el líquido concentrado se transforma en una forma sólida mediante secado por aspersión. Este es un paso fundamental en la producción moderna de polvo. El concentrado se bombea a una cámara de secado caliente y se atomiza en una fina niebla de pequeñas gotas. El gas caliente en la cámara evapora instantáneamente el agua de cada gota, dejando una partícula fina y seca de L-Dopa y otros componentes naturales del grano. El resultado es un medio-producto seco y fluido-en forma de polvo.

● Fase 5: Procesamiento final y garantía de calidad

El polvo-de levodopa en polvo secado por aspersión se considera un "medio-producto" porque requiere una preparación final antes de poder envasarlo. Puede someterse a molienda para garantizar un tamaño de partícula consistente y uniforme, lo cual es esencial para la estabilidad, disolución y dosificación precisa del producto. También se puede mezclar o combinar con una pequeña cantidad aprobada de excipiente (como un agente de flujo) para mejorar las propiedades de manipulación y la estabilidad del polvo.

Finalmente, el polvo se envasa en recipientes herméticos y resistentes a la luz-para protegerlo de la humedad y la oxidación, que pueden degradar la L-Dopa. Lo más importante es que el producto se prueba rigurosamente en esta etapa final. Las pruebas de control de calidad verifican la identidad del producto, la potencia (porcentaje de L-Dopa), la pureza (garantizando la ausencia de metales pesados, microbios y otros contaminantes) y la seguridad general. Sólo después de pasar estas rigurosas pruebas se libera el material como producto terminado: Levodopa en polvo pura.

En conclusión, el proceso de Guanjie Biotech demuestra una combinación armoniosa de extracción botánica tradicional con tecnologías modernas de separación y secado. Cada paso, desde el lavado inicial hasta la prueba final, Levodopa en polvo está diseñado para maximizar el rendimiento, proteger la integridad de la molécula de L-Dopa sensible al calor y garantizar un producto final de la mayor pureza y calidad posibles para uso terapéutico.

 

 

Aplicaciones:

● Aplicaciones clínicas y sanitarias:
El polvo de levodopa es un ingrediente farmacéutico activo (API) crítico que se utiliza principalmente en el tratamiento de la enfermedad de Parkinson y trastornos neurológicos relacionados. Su principal aplicación clínica es el tratamiento de la distonía que responde a la dopa-, donde alivia significativamente los síntomas motores al restaurar los niveles de dopamina en el cerebro. Además, se aplica en el tratamiento del coma hepático; al mejorar la función neuronal y el estado de alerta, ayuda a despertar a los pacientes y mejorar los síntomas asociados con esta afección.

● Aplicaciones de bienestar y suplementos dietéticos:
Más allá del uso farmacéutico, este extracto natural de levodopa en polvo cumple funciones importantes en la industria del bienestar y los suplementos. Se sabe que promueve un sueño reparador y respalda la salud musculoesquelética al aumentar potencialmente la densidad ósea y la fuerza muscular, lo que ofrece un enfoque natural para controlar la osteoporosis. Además, es reconocido por sus beneficios para potenciar la libido y mejorar el rendimiento sexual.

Fábrica y equipo:

 

Proceso de dar un título

 

Paquete y envío

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