Polvo de resveratrol soluble en agua

Breve introducción

Guanjie Biotecnologíapolvo de resveratrol soluble en aguautiliza un método original de combinar resina macroporosa con un método totalmente enzimático. Y su producción industrial es la primera vez en China, este método no solo puede obtener resveratrol de alta-pureza (mayor o igual al 99%), sino que también reduce la cantidad de enzima utilizada y el costo. Y otra técnica con resveratrol es el resveratrol soluble en agua-, se utiliza hidroxipropil- -ciclodextrina para incorporar resveratrol.

El ensayo de polvo a granel de resveratrol soluble en agua es de aproximadamente el 10%. Es apto para hacer tabletas-derretidas.

Solo lo fabricamos resveratrol y 2-hidroxipropil- -ciclodextrina. El usuario final puede agregar algo de sabor y edulcorante para hacer la tableta.

Si toma resveratrol en polvo y lo disuelve con un poco de alcohol de alta graduación, luego agregue agua, saborizante y edulcorante, luego póngalo en una botella y use un gotero para administrarlo debajo de la lengua, el resveratrol se disolverá después de agregar agua a la mezcla RESV/Alcohol.

 

Para la pregunta anterior, primero disuelva el polvo de resveratrol soluble en agua en alcohol y luego agregue un poco de agua. Pero si agregas más del 70% de agua, el resveratrol se asentará nuevamente. Entonces el alcohol V/V debe ser superior al 30%, parece un licor. Si prepara una gelatina no transparente, el resveratrol puede suspenderse en ella, no es necesario usar alcohol, esta es la mejor manera.

Normalmente sellamos bolsas de plástico-de dos capas y las colocamos en bidones de papel-para evitar el oxígeno.
SobrePolvo de resveratrol soluble en agua, aplicamos tecnología de encapsulación molecular. La tecnología específica es la siguiente:
Introducción a la solubilidad de la materia prima:
(1) Hidroxipropil- -ciclodextrina: fácilmente soluble en agua, metanol, etanol, etc.;
(2) Resveratrol: fácilmente soluble en metanol, etanol, éter, acetona, etc.

 

COA

Artículo	Especificación	Resultado	métodod
Información básica del producto
Género y especie	Pohygonum cuspidatum Sieb et Zucc．	Ajustarse	/
Parte de la planta	Raíz	Ajustarse	/
País natal	Porcelana	Ajustarse	/
Compuestos marcadores
Ensayo (Trans-resveratrol)	>10.0%	11.56 %	HPLC
Datos organolépticos
Apariencia	Polvo fino	Ajustarse	/
Color	Blanquecino-a amarillo claro	Ajustarse	/
Olor	Característica	Ajustarse	/
Gusto	Característica	Ajustarse	/
Datos de proceso
Método de procesamiento	Extracción	Ajustarse	/
Disolvente(s) utilizado(s)	Etanol y agua	Ajustarse	/
Método de secado	Secado al vacío	Ajustarse	/
Transportador	Betaciclodextrina	Ajustarse	/
Solubilidad en agua	>0,08 g/ml	Ajustarse
Relación de extracción	100:1	Ajustarse	/
Características físicas
Solubilidad	Soluble en alcohol	Ajustarse	Visual
Tamaño de partícula (malla 80)	>98,0% pasa malla 80	Ajustarse	GB/T 5507-2008
Pérdida por secado	<2.0%	0.68%	GB/T 14769-1993
Contenido de ceniza	<1.0%	0.54%	AOAC 942.05, 18
Residuo de disolvente	Farmacia Europea	Ajustarse	GJ-QCS-1007
Metales pesados
Metales pesados ​​totales	<10 ppm	Ajustarse	USP<231>, método II
Como	<2.0 ppm	Ajustarse	AOAC 986.15, 18
Dirigir	<2.0 ppm	Ajustarse	AOAC 986.15, 18
Mercurio	<0.5 ppm	Ajustarse	AOAC 971.21, 18
Residuos de pesticidas
666	<0.2ppm	Ajustarse	GB/T5009.19-1996
DDT	<0.2ppm	Ajustarse	GB/T5009.19-1996
Microbiología
Recuento total de platos	<1,000cfu/g	Ajustarse	AOAC 990.12, 18
Levadura y moho totales	<100cfu/g	Ajustarse	FDA (BAM) Capítulo 18, 8.ª edición.
E. coli	Negativo	Negativo	AOAC 997.11, 18
Salmonela	Negativo	Negativo	FDA (BAM) Capítulo 5, 8.ª edición.

 

Estudios de estabilidad

1.Métodos de prueba de estabilidad

① Introducción:

El propósito de las pruebas de estabilidad es proporcionar evidencia sobre cómo la calidad dePolvo de resveratrol soluble en aguavaría con el tiempo bajo la influencia de la temperatura y la humedad y para establecer las condiciones de almacenamiento recomendadas, los períodos de repetición de pruebas y la vida útil.

 

② Responsabilidad:

El Director de QA/QC es responsable del programa de estudio de estabilidad y también es responsable de las muestras de estabilidad analizadas, así como del mantenimiento de los registros del programa.

③ Procedimiento y Diseño de Estudios de Estabilidad:

● Estudios a largo plazo:

Las muestras de resveratrol en polvo a granel se cierran herméticamente en bolsas de polietileno, se sellan en bolsas de PE y se envasan en recipientes de aluminio. Se almacenan en condiciones a largo plazo-de temperatura de 252 grados y condiciones de humedad de 60 ± 5 % de acuerdo con las pautas de ICH/FDA. Se toman muestras de los tres lotes consecutivos de validación del proceso y un lote cada año y se someten a pruebas de estabilidad a largo plazo. Tras el análisis inicial, estas muestras se analizarán a intervalos de 3, 6, 9, 12, 18, 24 y 36 meses. Los resultados hasta la fecha demuestran que el resveratrol es estable en condiciones de temperatura de 25 ± 2 grados y 60 ± 5 % de humedad.

 

● Estudios acelerados:

Las muestras de Best Resveratrol Powder se colocan en bolsas de polietileno, se sellan en bolsas de PE, se envasan en recipientes de aluminio y se almacenan en condiciones de 40 ± 2 grados y 75 ± 5 % de humedad. Se toman los tres lotes consecutivos para realizar pruebas. Después del análisis inicial, estas muestras de polvo de resveratrol soluble en agua se analizan a los 1, 2, 3 y 6 meses de acuerdo con las pautas de la ICH. Los resultados hasta la fecha demuestran que el resveratrol es estable en condiciones de temperatura de 40 ± 2 grados y 75 ± 5 % de humedad.

 

2. Resultados de la prueba de estabilidad

Las siguientes páginas resumen los resultados de las pruebas de estabilidad acelerada y a largo plazo disponibles hasta la fecha para tres lotes de resveratrol. A medida que haya más datos disponibles, nos comprometemos a enviarlos para que puedan incluirse como actualizaciones anuales en el Archivo Maestro de Fármacos del Producto Resveratrol.

 

Acción farmacológica

1.Efectos tumorales
●Inducir la apoptosis de las células tumorales:
El polvo de resveratrol soluble en agua puede activar las vías de señalización de la apoptosis en las células, provocando la muerte celular programada en las células tumorales. Por ejemplo, puede regular positivamente la expresión de proteínas pro-apoptóticas como Bax, mientras que puede regular negativamente las proteínas anti-apoptóticas. Esto hace que las células sean propensas a la apoptosis.
●Inhibición de la proliferación de células tumorales:
El resveratrol puede interferir con el ciclo celular de las células tumorales y evitar que las células entren en la fase S desde la fase G1. Esto puede inhibir la división y proliferación celular. Su mecanismo de acción puede estar relacionado con la regulación de la expresión y actividad de las proteínas del ciclo celular y sus quinasas dependientes.
●Antioxidación y eliminación de radicales libres:
El polvo de resveratrol soluble en agua tiene una fuerte capacidad antioxidante, que puede eliminar el exceso de radicales libres en el cuerpo, reducir el daño del estrés oxidativo al ADN celular y reducir el riesgo de que las células normales se vuelvan cancerosas. Al mismo tiempo, también puede mejorar el sistema de defensa antioxidante del cuerpo y proteger las células del daño oxidativo.

 

2.Efectos similares al estrógeno-y efectos sobre el metabolismo óseo
●Efectos similares al estrógeno-:
La estructura química del resveratrol es similar a la del estrógeno y puede unirse a los receptores de estrógeno y ejercer una actividad estrogénica débil. En algunos tejidos, puede imitar los efectos del estrógeno. Por ejemplo, tiene cierto efecto protector sobre el sistema cardiovascular. Puede lograrse regulando los lípidos sanguíneos, inhibiendo la proliferación de células del músculo liso vascular y mejorando la función endotelial.
●Efecto sobre el metabolismo óseo:
Por un lado, el efecto similar al estrógeno-dePolvo de resveratrol soluble en aguaPuede promover la proliferación y diferenciación de osteoblastos y aumentar la formación de hueso. Por otro lado, también puede inhibir la actividad y diferenciación de los osteoclastos y reducir la resorción ósea. A través de este doble efecto, el resveratrol ayuda a mantener el equilibrio del metabolismo óseo y a prevenir enfermedades metabólicas óseas como la osteoporosis. Especialmente para las mujeres posmenopáusicas, debido a la disminución de los niveles de estrógeno en el cuerpo y la aceleración de la pérdida ósea, el resveratrol puede tener cierto valor preventivo y terapéutico.

3.Regular la inmunidad
●Mejorar la función de las células inmunes:
El polvo de resveratrol soluble en agua puede promover la proliferación y diferenciación de los linfocitos T y los linfocitos B y mejorar su actividad inmune. También puede activar macrófagos. Puede mejorar su capacidad fagocítica y eliminar mejor cuerpos extraños como patógenos.
●Regular la secreción de citocinas:
Las citocinas desempeñan un papel regulador importante en el sistema inmunológico. El resveratrol puede regular la secreción de citocinas como interleucinas, interferones y factores de necrosis tumoral, de modo que alcancen un estado de equilibrio beneficioso para la defensa inmunitaria. Por ejemplo, puede promover la secreción de citocinas anti-inflamatorias e inhibir la sobreexpresión de citocinas pro-inflamatorias, aliviando así las respuestas inflamatorias y manteniendo la homeostasis inmunitaria del cuerpo.
●Activación de vías de señalización relacionadas-inmunitarias:
El polvo de resveratrol soluble en agua puede activar algunas vías de señalización relacionadas con la regulación inmune. Como la vía de señalización NF-κB. Puede regular la función de las células inmunitarias y la expresión de moléculas inmunitarias, y mejorar la capacidad de respuesta inmunitaria del cuerpo.

 

¿Por qué elegir guanjie Biotech?

● Control de calidad estricto:

Contamos con certificados Hala, ISO9001, PAHS Free, HACCP, NON-GMO, KOSHER, SC y otros, y pruebas SGS, Puni, análisis Eurofins y UCGS que podemos proporcionar.

● Equipo profesional:

Contamos con 20 años de experiencia en producción, investigación y venta.

Nuestra empresa cuenta con un centro de investigación y desarrollo independiente; Hay 10 expertos en nuestro equipo de investigación.

● Almacén:

en Nueva Jersey, EE. UU.

● Servicio:

También nos centramos en servicios de valor-añadido. Estamos disponibles para preguntas sobre servicio e información para respaldar su negocio.

 

Nuestra fábrica:

Polvo de resveratrol soluble en aguase produce en un entorno de trabajo limpio y cada paso del proceso, desde el grupo de cultivo hasta el embalaje, es realizado por profesionales altamente calificados. Tanto los procesos productivos de fabricación como el producto en sí cumplen con todos los estándares internacionales. Hay dos fábricas tanto en la ciudad de Baoji como en la ciudad de Shangluo, las fábricas de Guanjie cubren un área de 7000㎡, incluido el taller estándar GMP de 2000㎡.

 

Nuestro Centro de Investigación:

Tenemos nuestra casa en el laboratorio y los laboratorios cooperativos. Nuestros productos cumplen con estrictos estándares de calidad.

 

Laboratorio de detección:

Tanto los procesos productivos de fabricación como lospolvo de resveratrol soluble en aguacumple con todos los estándares internacionales. Y si necesita nuestro informe de prueba, podemos proporcionárselo.

 

Proceso de dar un título

Hemos obtenido el grupo internacional NON{0}}GMO by Pony test. Y obtenemos las certificaciones sobre HALAL,ISO 9001,ISO 22000,Kosher, PAHS,SC, etc.

 

 

Paquete y almacén:

 

Envío:

DHL, transporte marítimo, FEDEX, puedes elegir.

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